武汉生命科技股份有限公司
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所在地区:湖北/武汉
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:国食药监械(准)字 2014第 3401769 号
产品标签:IgG试剂盒
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】
通用名称:甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
英文名称:Hepatitis A Virus IgG Antibody Rapid Test(Colloidal Gold)
【包装规格】
条型:100人份/盒(25人份/筒×4)
卡型:25人份/盒(单人份包装)
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。
适用于甲型肝炎病毒感染的辅助诊断、检测正常或易感人群抗甲型肝炎病毒IgG抗体滴度是否达到最低保护水平(20mIU/ml)以及接种甲肝疫苗后抗甲型肝炎病毒IgG抗体滴度是否达到免疫成功标准(20mIU/ml)。
【结果判定】
1.阳性:质控线(C)、检测线(T)各出现一条红线。
2.阴性:只有质控线(C)出现一条红线,检测线(T)位置无色带出现。
3.无效:质控线(C)位置无色带出现,说明操作失误或检测卡失效,请重试。
【检验结果】
1.结果为阳性提示甲型肝炎病毒既往感染或接种过甲型肝炎病毒疫苗,已产生抗体,且抗体滴度不低于20mIU/ml。
2.结果为阴性提示无甲型肝炎病毒既往感染、未接种过甲型肝炎病毒疫苗或甲型肝炎病毒疫苗接种后,未产生抗体或产生的抗体滴度低于20mIU/ml。
3.对可疑结果建议重复检测或两周后再次检测,动态观察抗体水平的变化。
【医疗器械生产企业许可证编号】
鄂食药监械生产许20140424号
【医疗器械注册证书编号】
国食药监械(准)字2014第3401769号
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;